来源 :米内网2023-04-04
4月4日，CDE官网显示，海思科2款1类新药HSK38008干混悬剂、HSK37251片获得临床试验默示许可，适应症分别为前列腺癌、恶性实体瘤。
1类新药HSK38008干混悬剂是海思科自主研发的全球首个口服雄激素剪接变异体降解剂，用于前列腺癌的治疗。该药可通过蛋白酶体途径将雄激素受体剪接变异体降解，阻断雄激素受体信号通路的传递，从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖，达到治疗前列腺癌的目的。
1类新药HSK37251片适应症为恶性实体瘤。
今年以来，海思科已有3款1类新药获批临床，分别为HSK40118片、HSK38008干混悬剂、HSK37251片，均属于抗肿瘤和免疫调节剂。
米内网数据显示，抗肿瘤和免疫调节剂是院内市场第一用药品类，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过1700亿元，同比增长10.96%；2022年上半年销售额超过890亿元，同比增长5.56%。
中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
环泊酚注射液是海思科首款上市的1类新药。目前海思科已公开的创新药中，还有11款1类新药处于申报临床及以上阶段。其中，α2δ-1调节剂HSK16149胶囊、DPP-4抑制剂HSK7653片已申报NDA，上市可期。
海思科在研1类新药
