海思科小分子抗肿瘤创新药HSK40118片新药申请获受理

　　海思科1月4日晚披露，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的创新药HSK40118片新药申请《受理通知书》，受理的申请事项为HSK40118片境内生产药品注册、临床试验。

　　公告显示，HSK40118片是海思科自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，是基于公司领先的Protac研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体，临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　肺癌是中国高发病率的癌种之一，其中非小细胞肺癌占比约为85%。随着发病人数持续增长，非小细胞肺癌治疗药物的需求越来越大。在非小细胞肺癌患者中，最常见的基因突变类型为表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，大约占50%，EGFR-TKI是治疗此类突变最有效的药物。2016-2020年，中国EGFR小分子靶向药物市场从22亿元增长至108亿元。随着基因检测技术的不断完善和普及，预期到2025年，中国EGFR小分子靶向药物市场规模将达到368亿元。针对非小细胞肺癌患者更有效的靶向治疗方案，仍然存在大量未被满足的临床需求。