【瞩目】海思科今年首款1类新药曝光，千亿市场再起风云

　　1月5日，海思科发布公告称，1类新药HSK40118片提交临床申请获得CDE承办。据悉，该新药是公司自主研发的口服EGFR-PROTAC小分子抗肿瘤药物，是基于海思科的Protac研发平台筛选出的第二个小分子抗肿瘤药物，也是公司今年首款申报的1类新药。

　　图1：海思科最新申报的产品信息

　　

　　来源：CDE官网

　　公告中提到，HSK40118片是由靶向EGFR蛋白的小分子抑制剂、E3泛素连接酶的招募配体和连接这两个部分的linker组成的三联体，临床拟用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌。

　　近几年三大终端6大市场抗肿瘤化药的市场规模不断上涨，2021年合计销售额超过1300亿元，合计增速高达12%，市场潜力可期。而肺癌是中国高发病率的癌种之一，其中非小细胞肺癌占比约为85%，随着发病人数持续增长，非小细胞肺癌治疗药物的需求越来越大。

　　表1：海思科部分已进入临床阶段的重磅1类新药

　　

　　来源：米内网综合数据库

　　海思科近几年猛攻1类新药，2020年拿下了麻醉剂1类新药环泊酚注射液，目前还有超过10款1类新药在研。HSK7653片2型糖尿病适应症、HSK21542注射液术后镇痛适应症已完成III期临床，是今年申报上市的火热品种。

　　图2：HSK7653片的项目情况

　　

　　来源：米内网新版数据

　　图3：HSK21542注射液的项目情况

　　

　　来源：米内网新版数据

　　据悉，HSK7653片是一款DPP-4长效抑制剂，而HSK21542注射液属于外周kappa阿片受体激动剂，新药上市将进一步提升公司的市场竞争力。