来源 :全景网2022-04-11
海思科（002653）发布公告称，公司注射用HSK36273已经获批进入临床试验阶段。
注射用HSK36273为海思科研发的静脉用抗凝血药物，临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273为公司于2019年自美国公司eXIthera引进，是一种高效的小分子药物，起效快、解离快，为高选择XIa因子抑制剂。
资料显示，血液透析是急性和慢性肾功能衰竭的治疗手段之一。根据此前全国性流行病学调查数据，我国慢性肾脏病（CKD）患者超过1亿人，其中3期以上CKD患者近2000万人，而由糖尿病导致的尿毒症比例亦持续增加。
在透析治疗时，患者血液需要经过体外循环回路，在这个过程中，凝血过程会被激活。体外循环回路和透析膜上的血栓积累会大大降低透析的效率、增加费用和导致患者血液的损失。
除此以外，血栓形成也是手术并发症之一，对术后恢复有重要影响。因此在很多手术中，均需要对患者进行全身抗凝，以防止围手术期的血栓生成。
目前临床常用于抗凝治疗的药物主要包括维生素K拮抗剂、肝素、小分子肝素、凝血因子Xa抑制剂、直接凝血酶抑制剂和溶栓剂。这些药物在减少血栓形成的同时，依然存在出血的安全性问题，且都与内出血（特别是颅内、胃肠道和腹膜后出血）等危及生命的副作用有关。
海思科注射用HSK36273属于化学药1类创新药，有望解决临床抗凝治疗中的出血问题。公司称，前期研究表明，其疗效与肝素相当，但安全性大大提高，其成功开发具有重要的临床和社会意义。
全景网了解到，海思科近年来坚持走仿创结合之路、持续加强研发投入，其通过建设小分子创新药研发平台，在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛以及肿瘤等大宗疾病领域，目前已有多个1类创新药进入临床阶段。
公司此前表示，将继续加强研发力度、不断孵化新品种，增加新的利润增长点。