来源 :全景网2021-12-14
海思科（002653）去年成功上市的创新药环泊酚注射液日前获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，获批本品增加适应症用于支气管镜检查中的镇静。
资料显示，环泊酚注射液是公司开发的全新具有自主知识产权的静脉麻醉药物，其整体安全性耐受性良好，药效活性约为传统镇静麻醉剂丙泊酚的5倍。该药品快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚；具备较强的临床应用前景。
环泊酚目前在国内上市许可的适应症为“支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉”、“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”；并正在中国开展“妇科门诊手术”适应症的Ⅲ期临床试验，同时在美国开展“麻醉诱导”适应症的Ⅲ期临床试验。
值得指出的是，此前经国家医保谈判公司该创新药已成功跻身《国家医保目录（2021版）》，药品分类为乙类，有效期自2022年1月1日起至2023年12月31日止，适应症为“消化道内镜检查中的镇静；全身麻醉诱导”。
事实上，海思科坚持走仿创结合之路，其创新药将作为未来核心竞争力构建、重视度将超过仿制药。公司通过建设小分子创新药研发平台，在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、神经痛以及肿瘤等大宗疾病领域，目前已有5个1类创新药进入临床阶段。
华西证券此前发布研报指出，海思科创新药迎来收获期、业绩拐点将至，首次对其覆盖并给予“买入”评级。