来源 :药融圈2021-11-18
2021年11月17日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，基本情况如下：
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
据介绍，HSK31679片是公司自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。
临床前研究表明，HSK31679在高胆固醇血症模型、NASH模型中具有良好的药效作用，有较好的开发前景，将为众多高胆固醇血症和NASH患者提供一种新的更优治疗选择，具有重要的临床和社会意义。