来源 :贝壳财经2021-11-16
11月16日，海思科发布公告，公司自主研发的高选择性甲状腺激素β受体激动剂HSK31679片的新药申请获受理，该药拟临床用于治疗成人原发性高胆固醇血症。按我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。
HSK31679片通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降低胆固醇的作用。临床前研究表明，HSK31679片在高胆固醇血症模型、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）模型中具有良好的药效作用，有较好的开发前景，将为众多高胆固醇血症和NASH患者提供一种新的更优治疗选择。
高胆固醇血症是致动脉粥样硬化和冠心病最重要的独立危险因子。目前，在降脂药市场上，他汀类药物仍然占主要市场，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端降血脂药销售额超260亿元。
但降脂药市场也迎来了一些创新药物的上市。今年6月28日，海正药业发布公告，公司研发投入近3亿元的重磅降脂药物海博麦布片获批生产，该药同样是用于治疗原发性高胆固醇血症，对合并动脉粥样硬化性心血管疾病等，经常规他汀药物治疗仍未达到目标值的高胆固醇血症患者，加用海博麦布片后，降脂疗效优于他汀剂量增倍，且不良事件、不良反应发生频率更低。
海博麦布片的竞争对手是同靶点的依折麦布片，该药国内目前有两家企业的产品获批上市，分别为默沙东的原研药和方盛制药的首仿药。此外，截至今年6月30日，还有华健瑞达、圣华曦、海鲸药业、福元医药递交上市申请，27家获批临床试验，8家处于BE试验阶段。