来源 :格隆汇2021-09-15
格隆汇9月15日丨海思科(002653.SZ)公布，公司之全资子公司辽宁海思科制药有限公司(简称“辽宁海思科”)于近日收到国家药监局下发的关于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液作为一种快速短效的静脉麻醉药，具有起效快，诱导平稳，持续时间短，苏醒快而完全的优势，可以减少注射痛的程度和发生率，呼吸抑制轻，临床不良反应少，应用安全快捷，成为当今临床上必不可少的静脉全麻药。同时采用中链甘油三酯和长链甘油三酸酯(大豆油)制备的丙泊酚注射液能够减少大剂量或长期的连续使用长链脂肪乳易引起的不良反应，如高脂血症、损害免疫系统和影响网状内皮系统、肝等重要脏器的功能。
公司同时开展了该制剂与参比制剂的临床生物等效性研究以及相关的质量对比研究，证明了公司制剂与参比制剂的质量和疗效一致，并获得批准。
据米内网全国放大数据，该产品2020年城市公立医院及县级公立医院销售额约为17.7亿元。