来源 :格隆汇2021-07-26
7月26日丨海思科(002653.SZ)公布，公司旗下全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司于近日收到国家药监局下发的关于培哚普利吲达帕胺片的《药品注册证书》。培哚普利吲达帕胺片适应症：用于成人原发性高血压的治疗。该药品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
经查询，培哚普利吲达帕胺片(Perindopril and Indapamide Tablets)由法国LES LABORATOIRES SERVIER开发，最早于1997年在法国上市，于2003年在西班牙上市，上市规格为培哚普利叔丁4mg，吲达帕胺1.25mg，主要用于原发性高血压，适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
原研厂家LES LABORATOIRES SERVIER地产化的培哚普利吲达帕胺片于2005年获批准由施维雅(天津)制药有限公司生产，商品名为：百普乐?。其规格为培哚普利叔丁胺2mg，吲达帕胺0.625mg(国药准字H20051755)和培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg(国药准字H20051756)。其适应症为原发性高血压，适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。
公司获批的培哚普利吲达帕胺片，规格为培哚普利叔丁胺4mg，吲达帕胺1.25mg，其剂型、规格、适应症与原研百普乐?一致。目前国内只有原研地生产厂家施维雅(天津)制药有限公司上市，尚无仿制药上市，公司是视同通过一致性评价上市的首家仿制药企业。
据米内网全国放大数据，该产品2020年城市公立医院及县级公立医院销售额约为1.90亿元。据IMS数据，2020年培哚普利吲达帕胺复方全球销售额约5.16亿美元。