来源 :深交所互动易2021-07-08
招财哥问海思科(002653)您好！2021年7月2日，CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。该文件有28页，以明确提出：新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值！对海思科创新药研发管线是否有很大影响，可否具体说明？
2021-07-06 18:44:39
海思科答招财哥
海思科自2012年开始自建新药研发团队，创新一直是公司的追求，为病人提供更好的选择一直是公司的目标，提供真正有差异化能解决临床需求的药物致力于成为最受信赖的国际制药企业是海思科努力的方向。经过近十年的内生式研发，公司已经打造了丰富的新药管线梯队，目前进入临床和即将开始临床的开发阶段项目10余项，处于临床前研究的项目20余项，项目以me better为开发目标。目前公司肿瘤领域的临床项目主要为HSK-29116，该项目是国内第一个申报IND的PROTAC分子，主要用于复发或难治B细胞恶性肿瘤等疾病的治疗，目前已获批临床，即将开始受试者入组及用药。目前BTK抑制剂已成功应用于B细胞恶性肿瘤的治疗，但现有上市BTK抑制剂主要是通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键产生酶抑制作用，副作用大，共价结合易产生耐药突变，成为临床治疗中的一大问题。HSK-29116作为口服的PROTAC小分子抗肿瘤药物有望克服耐药突变问题，且有潜力为B细胞恶性肿瘤患者，尤其是复发或难治B细胞恶性肿瘤患者带来更多的临床获益和更好的治疗效果。公司其他治疗领域的临床项目如HSK-3486、HSK-7653、HSK-16149、HSK-21542等相比同靶点的其他药物/在研化合物也具有其优势。对于CDE发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿，海思科认为新的指导原则是利好认真创新的企业，也会鞭策我们不断提高创新能力，更好的满足患者的需求。
2021-07-08 16:26:59