来源 :米内网2023-03-02
3月1日，以岭药业公告称，其全资子公司衡水以岭药业近日收到国家药监局核发的《药品补充申请批准通知书》，乳结泰胶囊的上市许可持有人由广西昌弘制药变更为衡水以岭药业。这是一款用于治疗乳腺增生病的中药新药，米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）乳腺增生中成药销售规模接近14亿元。
乳结泰胶囊是2009年国家药监局批准上市的中药新药，具有疏肝理气、化痰散结、活血止痛的功效，主要用于肝郁气滞，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛，触痛，胸胁胀闷，烦躁易怒，舌质偏红，或紫暗，或有瘀斑，苔黄，脉弦滑或弦涩；乳腺增生病见上述证候者。
乳结泰胶囊批文情况
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
经申请，乳结泰胶囊（批准文号：国药准字Z20090033）的上市许可持有人由广西昌弘制药变更为衡水以岭药业，以岭药业现拥有乳结泰胶囊独立完整的知识产权，转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等不发生变更。
在此之前，以岭药业未有乳腺增生中成药获批。以岭药业表示，其全资子公司衡水以岭药业已成为乳结泰胶囊上市许可持有人，进一步丰富了公司产品管线，有利于公司的可持续发展。
近年来中国三大终端6大市场乳腺增生中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，近年来中国三大终端6大市场乳腺增生中成药销售规模有所波动，2021年接近14亿元，同比2020年有小幅增长，但尚未恢复至疫情前水平。
以岭药业是中药创新龙头企业之一，近年来持续加大研发力度，创新成功不断兑现。2020年至今，以岭药业共有3个中药新药获批上市。
2020年至今以岭药业获批上市的中药新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
在中药创新药研发方面，芪黄明目胶囊已提交上市申请，用于治疗糖尿病视网膜病变；络痹通片（类风湿性关节炎）、柴黄利胆胶囊（慢性胆囊炎）、玉屏通窍片（持续性变应性鼻炎）正在开展III期临床。