以岭药业阿那曲唑片获批 用于乳腺癌辅助治疗

　　7月27日，以岭药业发布公告，旗下北京以岭生物向国家药监局药品审评中心申报的阿那曲唑片的上市许可申请获得批准，取得药品注册证书。北京以岭生物为该产品国内第六家通过一致性评价的企业。

　　阿那曲唑为一种强效、选择性非甾体类芳香化酶抑制剂，用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗及早期乳腺癌辅助治疗。阿那曲唑片已被应用于临床多年，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》乙类品种。阿那曲唑片原研厂家为ANI Pharmaceutical制药公司，该产品于1995年在美国获批上市。

　　根据MIDAS数据库信息统计，阿那曲唑片2020年的全球销售额为3.95亿美元，2021年的全球销售额为4.13亿美元。中国市场2020年全终端销售额达到6.77亿元，2021年全终端销售额达到5.10亿元。

　　阿那曲唑片为以岭药业中美双报品种。2018年11月，阿那曲唑片获得美国食药监局（FDA）批准。2019年9月，阿那曲唑片进入国家药监局药品审评中心发布的拟优先审评产品名单。