2022年，以岭药业迎来成立30周年。以岭药业于1992年诞生，前身是石家庄开发区医药研究所黄帝制药厂，三十年间经历了制药厂、有限公司、股份有限公司等阶段，从名不见经传一步步成为国家重点高新技术企业、中国上市公司市值500强企业、中国品牌价值100强、中国中药企业TOP10。
窥一斑而知全豹，以岭药业由弱至强的发展历程也是我国中医药产业发展的缩影。自2002年以来，国家一直不断出台政策大力扶持中医药发展，在政策红利之下，中医药行业迎来高速发展。
络病理论驱动研发做“三结合”的践行者
在中医药行业快速发展的同时，质疑声音也随之而来。由于中医药研究体系整体发展进程较为缓慢，存在治疗机理不明确、监管体系不健全、药材品控难落实、临床试验缺失等问题，导致人们对于中医药的疗效心中存疑。
机遇与挑战并存的背景之下，中医药迫切需要一套先进的理论、一家成功的公司、一系列成熟的产品来引领行业发展。以岭药业作为历经三十年沉淀，拥有一流的研发团队和多项专利技术的业内龙头企业，不负众望地扛起了领航中医药发展的大旗。
以岭药业首次系统构建“络病证治”体系，形成了围绕血管病变的脉络学说和围绕神经、内分泌、免疫类疾病的气络学说，为络病学科发展奠定了理论基础。自2000年以来，络病理论研究及其指导下研发的创新中药已经六获国家科技大奖。其中，“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖，这也是我国医药卫生领域该年度唯一一项一等奖。
30年来，在络病理论指导下，以岭药业不断创新出覆盖多个常见疾病领域的中药大品种，开发上市13个拥有自主知识产权的专利中药，覆盖心脑血管病、糖尿病、呼吸系统疾病、肿瘤、神经精神系统疾病、泌尿系统疾病等领域。
其中，心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药在所属领域已经处于行业领先地位，相关产品市场份额位居行业顶尖。连花清瘟系列产品在2021上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1名，成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌，更是在新冠疫情防控工作中大放异彩，成为中医药走向国际舞台的“名片”。
资料显示，连花清瘟胶囊已在近30个国家获批上市，在科威特、蒙古等国获批新冠适应症；在乌兹别克斯坦，连花清瘟入选了卫生部发布的抗疫药品白名单；在泰国、柬埔寨、印度尼西亚，连花清瘟获准进入新冠肺炎定点医院；2021年7月，连花清瘟还入选了柬埔寨发布的新冠肺炎轻症患者居家治疗方案，是中国首个进入海外国家新冠诊疗方案的药物。
此外，以岭药业还创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化模式，将中医传统理论创新与现代科学技术相结合。具体体现为，用络病理论指导中药新药研发；携手以岭医院（三级甲等）指导辨证论治，赋能研发创新；产品经循证医学验证，确保安全性和有效性。
图片来源：公司公告、公司官网，国信证券经济研究所整理
以通心络胶囊为例，产品上市后又经再评价实验与临床循证医学研究，包括由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头完成的“通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效的临床研究”，以及山东大学齐鲁医院张运院士主持完成的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”。用数据说话，进一步证实其对心脑血管疾病的治疗功效，为临床医生药物选择提供了确切的临床依据。
全流程质量保证体系筑牢产品安全底线
“但愿世间无疾苦，宁可架上药生尘。”此句是清朝末年广为流传的一副对联，意在祝愿天下苍生都健康平安少病，充分体现了中医悬壶济世，治病救人的高尚品德和行医理念。对于今天的中医药企业而言，更应确保产品质量，筑牢药物安全底线，弘扬中医文化。
30年来，以岭药业始终坚持“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”的质量理念，建立起全周期的质量管理体系。原材料供应端，以岭药业通过自建、共建的方式已建立30余个基地，涉及药材品种32个，从源头保证了生产药品所需的中药材质量。
药物设计端，以岭药业在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面深入研究优化，由此确定最佳的药品配方和生产工艺，从而保障药品的质量。
药物生产端，以岭药业建立了“集约化、数字化、精细化”的生产模式，通过引进自动化设备形成自动化生产线实现精准生产，推行标准化作业。同时在生产现场配备质量监督人员，对生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行抽查、检验、监控。
得益于严格的品控，以岭药业国内制剂全部通过新版GMP认证，每年被抽检的四五百批药物均100％合格。在为数字化赋能中医药产业，推动产业升级做出贡献的同时，也体现了医药企业的责任与担当。
营收11年增长6倍创新研发、人才培养双轨并行
实践是检验真理的唯一标准，对于企业而言，业绩则是衡量企业价值最直观确切的途径。上市前的2010年，以岭药业营收16.49亿元，到2021年，已经增加至101.17亿元，11年增长了6倍有余；归母净利润也从当初的3.16亿元成长至去年的13.44亿元。
从近期业绩表现来看，2021 年以岭药业实现收入 101.17 亿元，同比增长15.19％；实现归母净利润 13.44 亿元，同比增长10.27％，业绩整体保持稳定增长趋势。
以岭药业业绩变动趋势图片来源：wind
研发层面，根据choice数据显示，以岭药业自上市以来研发支出水平持续上升，2021年研发支出8.38亿元，同比增长13.7％，占营业总收入的比例为8.28％。在高水平的研发投入下，截至2021年末，以岭药业对专利中药共申请了专利625项，其中国内发明专利531项，PCT国际发明专利38项。共授权专利387项，其中国内发明专利291项，外国发明专利60项。
河北以岭医药研究院是以岭药业的科研基地，先后创建了络病研究与创新中药国家重点实验室、国家中医药管理局重点研究室（心脑血管络病）等国家级科研平台。主持承担了包括国家重点研发计划、“973”“863”等国家级、省部级课题90余项，培养与引进了博硕生、海归等研发人才近2000人。
注重以市场需求为导向的创新研发、始终保持高水平研发投入，积极培养引进人才是以岭药业能持续产出创新专利大品种中药的保障，也是其核心竞争力的重要来源。
总结
2022年是国家“十四五规划”的第二年，发展中医药事业已经成为国家战略规划的一部分，中医药国际化、现代化是行业发展的必然趋势。以岭药业坚持科技驱动创新发展战略，将实践应用与科学理论结合，同时不断优化完善中医药质量管控制度系统等为中医药行业发展提供了极具价值的参考范例，也只有如此，才能在未来的市场竞争中取得先发优势。