以岭药业(002603.SZ)：解郁除烦胶囊获得药品注册证书

　　格隆汇12月21日丨以岭药业(002603.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称：解郁除烦胶囊。

　　解郁除烦胶囊是公司在临床经验方基础上自主研制的中药创新药，其功能主治为：解郁化痰，清热除烦。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证，症见情绪低落、心绪不宁、咽中如有异物、胸脘痞闷、食欲不振、易叹气、失眠多梦、头晕耳鸣、口苦咽干、大便秘结，舌红苔腻、脉弦滑等。公司拥有该药独立完整的知识产权。

　　公司对该药开展了多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验，结果显示：主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分较基线下降值，试验组疗效优于安慰剂组，非劣于盐酸氟西汀片组；改善精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、食欲不振、善太息(易叹气)、失眠多梦、头晕耳鸣、咽堵(咽中如有异物)、口苦咽干、大便秘结等中医证候单项症状评分以及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分。