以岭药业抗抑郁药物帕罗西汀片在美获批

　　以岭药业发布公告，全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国食药监局（FDA）申报的仿制药帕罗西汀片已获得批准，意味着以岭万洲国际可以生产并在美国市场销售帕罗西汀片。

　　帕罗西汀片为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂，可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用，对其他递质作用较弱，对植物神经系统和心血管系统的影响较小。帕罗西汀片适应症为抑郁症，也可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。

　　帕罗西汀片最早由Glaxo Smith Kline研发，1992年12月在美国获批上市。当前，美国市场帕罗西汀片的主要供货商为APOTEX TECHNOLOGIES INC和TEVA PHARMACEUTICA、ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等六家。IMS数据库显示，2018年-2020年，帕罗西汀片在美国市场销售额分别为0.47亿美元、0.42亿美元、0.33亿美元。