来源 :深交所互动易2025-08-05
cninfo1332848问千红制药(002550)同花顺软件中投资亮点显示核心管线QHRD106进入Ⅲ期临床。这一信息与公司官方披露是否一致？按照行业规范，一款药物从Ⅱ期进入Ⅲ期需要满足哪些核心条件？QHRD106目前是否符合这些条件？
2025-07-31 02:16:39
千红制药答cninfo1332848
投资者，您好，新药研发从二期迈入三期，首先需要完成二期临床研究，显示药物具有良好的安全性和初步的有效性，其次将相关数据及三期临床方案递交CDE申请沟通交流，待CDE给出明确同意意见后，方可进入三期临床研究。公司原创一类新药QHRD106已完成二期临床研究并已将相关资料递交CDE，待CDE审核通过后，即将有序进入三期临床。感谢您的关注。
2025-08-05 15:00:12