来源 :深交所互动易2022-01-21
cninfo923117问誉衡药业(002437)请问:誉衡生物宣布其正在开展的赛帕利单抗注射液（zimberelimab,誉妥）治疗复发或转移性癌II期临床研究（NCT03972722）的主要研究终点已达到方案预设目标。基于该研究的结果,国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已同意誉衡生物提交赛帕利单抗治疗复发或转移性癌的上市申请,并同意将此次新适应症的上市申请纳入优先审评审批程序。是否属实?
2022-01-21 08:09:18
誉衡药业答cninfo923117
您好，国家药品监督管理局药品审评中心已同意誉衡生物提交赛帕利单抗注射液治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请，并同意将此次新适应症的上市申请纳入优先审评审批程序。感谢您的关注！
2022-01-21 15:05:03