来源 :智通财经2021-11-07
九安医疗(002432.SZ)发布公告，公司于北京时间2021年11月6日(周六)凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局(FDA)授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测OTC试剂盒(胶体金免疫层析法)获得应急使用授权(EUA),该授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。该产品获得美国应急使用授权(EUA)后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。