来源 :深交所互动易2025-11-17
irm2779823问贵州百灵(002424)你好懂秘，请问贵公司的糖宁通络片大概什么时候能获批上市，上市以后能成为贵公司的核心产品吗，贵公司还有其它治疗糖尿病高血压的产品吗？
2025-11-13 14:48:37
贵州百灵答irm2779823
感谢您对公司的关注。糖宁通络片是公司历经十多年研发的中药1.1 类中药新药，2014年起就以医院制剂的形式在临床上使用，积累了大量人用经验。2024年 11 月其治疗糖尿病视网膜病变的临床试验许可顺利获得国家药监局批准，成为《中药注册管理专门规定》实施后，全国首个由医院制剂转化为新药，豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接进入Ⅲ期临床的中药1.1类新药。糖宁通络项目首个获批的适应症为糖尿病视网膜病变（糖网），目前相关临床研究工作正在按照临床方案正常推进，完成临床试验阶段后，公司将提交上市申请。糖宁通络一直以来作为公司重点项目，公司将按照国家有关规定，积极推进药物研发进度，谢谢。
2025-11-17 20:45:40