来源 :贵州百灵2025-07-08
近年来，国家及地方密集出台多项政策大力扶持中医药创新和出海，为中药企业研发注入强劲动力。在利好政策的推动下，贵州百灵的多个创新药项目和国际市场拓展取得关键进展。
作为以民族药为特色的中成药行业领军企业，贵州百灵始终秉承“专精于药、专注于人”的企业理念，以实施“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手，打造了独具特色的“一二二”科技创新体系，围绕以中药/民族药为核心、化学药和生物药为两翼的原创新药发展战略，瞄准恶性肿瘤、代谢疾病、感染疾病、临床空白等领域，通过新品研发、大品种二次开发等方式，培育了一系列具备重大科研创新优势和自主知识产权优势的在研药物。凭借扎实的科研实力和持续的研发投入，公司荣登2025中国中药研发实力排行榜TOP50。
此外，公司还通过对外战略投资、参与国企混改等方式，参股重庆海扶、成都赜灵、云植药业等优质标的，构建起“中药现代化+生物医药创新+全球化输出”的全产业链生态，推动民族医药向全球价值链跃升。
糖宁通络片
糖宁通络片源于苗族民间验方，是贵州百灵在多年挖掘和整理苗药的过程中发现的苗药瑰宝。作为一款治疗2型糖尿病及其并发症的中药新药，2014年以来，糖宁通络已先后在中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构开展前期研究和临床试验，同时结合贵州百灵中医糖尿病医院已收治的数万名患者临床用药观察等，积累了扎实的科研成果和临床数据。
目前，糖宁通络已获得贵州省、湖南省、云南省、内蒙古自治区和广西壮族自治区《医疗机构制剂注册批件》，先后被纳入贵州省/市医保目录、贵州省新农合目录、湖南省医保目录，同时争取加入了内蒙古部分地区的医保目录。
2024年底，糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定》实施后，我国首个凭借人用经验，由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验直接获批进入Ⅲ期的中药1.1类新药，这是贵州苗药在中医药发展史上的重要里程碑，也是中医药在人类重大疾病领域的突破。
黄连解毒丸
黄连解毒丸是我国首个“全科”证候类中药新药，也是全国首例完成全部临床研究的证候类新药。该项目由国家药监局药品审评中心（CDE）指导，中国工程院张伯礼院士等专家参与顶层设计、全国多家权威机构合作，对我国“证候类”中药新药评价方式具有开创性作用，为探索构建中医药诊断技术和评价标准体系提供了方向。
今年4月，黄连解毒丸顺利完成Ⅲ期临床试验，进入上市冲刺阶段，一旦获批，该药将实现我国“证候类”中药新药零的突破，为上百种实热火毒相关疾病提供治疗新选择。
甲磺酸普依司他
甲磺酸普依司他是贵州百灵参股子公司成都赜灵自主研发的全球创新药，为新型高选择性Class I和IIb类HDAC抑制剂，酶抑制活性优于目前已上市药物，是目前唯一同时获批对B细胞和T细胞淋巴瘤、实体瘤治疗的HDAC 高选择性抑制剂临床研究项目，同时具有激活免疫，产生免疫记忆发挥协同抗肿瘤活性的特点。
甲磺酸普依司他治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的IIb期研究，已在中国35家临床中心完成近50例患者入组。阶段性数据显示，在RP2D剂量下的甲磺酸普依司他单药治疗，可为R/R DLBCL患者带来持续的突破性疗效。凭借“表观遗传调控+免疫激活双重机制”，甲磺酸普依司他有望成为全球首个单药获批R/R DLBCL的HDAC靶向药。
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，甲磺酸普依司他治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）Ⅲ期临床研究已启动。
此外，贵州百灵芍苓片、益肾化浊颗粒、冰莲草含片、BD-77等创新药物也在加速推进，有望进一步丰富公司的产品矩阵。
与此同时，贵州百灵积极探索多元化的出海路径，加速开拓国际市场。一方面，加快开展药品海外注册，公司重点产品银丹心脑通软胶囊已在巴西、新加坡获得药品注册，即将获得印度尼西亚等国家注册，以及与土库曼斯坦达成战略合作，出口中亚，同时已与马来西亚、新加坡、越国等国经销商签订销售协议，并完成首批药品发货；另一方面，积极对接粤港澳大湾区，公司糖宁通络片依托横琴粤澳深度合作区顺利获得Ⅲ期临床批件，并通过澳门等国际化窗口，把贵州苗药、贵州百灵的故事和产品传播至“一带一路”沿线国家。
在国家政策和市场需求的推动下，贵州百灵将继续加大在技术创新、产品研发、市场拓展等方面的投入，充分发挥自身优势，加快创新药研发进程，为广大患者提供更多优质的产品选择，为健康中国建设贡献更大力量！