来源 :贵州百灵2024-04-22
4月22日,国家药监局发布中药保护品种公告(第16号)。公告显示:根据《中药品种保护条例》的规定,批准贵州百灵企业集团生产的银丹心脑通软胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为ZYB2072024003,保护期限自公告日起七年。
国家中药保护品种是国家为提高中药品种质量、保护中药生产企业合法利益,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。其中,符合“对特定疾病有显著疗效”“从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂”等条件之一,可以申请二级保护。根据《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,国家基本药物目录的遴选和医保目录的调整,将优先考虑和支持中药保护品种。
银丹心脑通软胶囊是根据苗族医学“两病两纲”理论研制的复方制剂,主要用于气滞血瘀引起的胸痹,冠心病心绞痛,高脂血症、脑动脉硬化,中风、中风后遗症见上述症状者。
目前,银丹心脑通软胶囊已纳入《国家基本用药目录》,成为《中国药典》首批收载的苗药品种,获得“第十七届中国专利优秀奖”,连续多次荣登“中药大品种科技竞争力排行榜”,并先后入选《中成药临床应用指南》《冠心病稳定性心绞痛中医诊疗专家共识》《冠心病合理用药指南》《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》等。
作为贵州百灵核心大品种,银丹心脑通软胶囊销售额多年保持稳定增长,是我国心脑血管内服中成药主流产品。随着人们健康意识的提高和老龄化社会的到来,心脑血管中成药市场的需求量呈现出明显的增长趋势,银丹心脑通软胶囊的市场前景愈加可期。
此次银丹心脑通软胶囊获批国家中药保护品种,不仅是对其在心脑血管领域独特治疗价值的权威认可,也是对贵州百灵研发能力和产品质量的高度肯定,将有利于进一步提升产品的市场竞争力和品牌影响力,对公司的生产经营产生积极的影响。
未来,贵州百灵将持续秉承“专精于药,专注于人”的企业理念,进一步加大科研创新力度,不断丰富产品品类、扩大产品产量,为保障人民健康提供更有力支撑!