来源 :深交所互动易2023-01-20
irm5119535问贵州百灵(002424)您好！公司近期受让中医科学院的抗感染创新药BD-77技术，请问：BD-77创新药除抗感染作用外，是否具有抗新冠病毒、降低病毒载量、清除病毒作用？谢谢
2023-01-19 13:53:06
贵州百灵答irm5119535
感谢您对公司的关注。公司“治疗呼吸道病毒感染中药1类新药（暂定名BD-77）”项目还处于临床前研究阶段，本项目系从《中国药典》收载的单一药材中提取纯化获得纯度超过95%的单体化合物及其制剂，按《药品注册管理办法》中药注册分类1.2类中药新药技术要求进行开发，具有独立自主知识产权。目前已完成创新中药成药性评价阶段的全部研究，突破了创新药临床前研发中各环节的关键技术，有望成为目前全球在研抗新冠感染药物中极具竞争力的药品之一：1、已完成中试规模的原料药提取纯化工艺路线，成功制备出多批雾化吸入制剂样品；完成了定性定量质控方法和稳定性预试验；2、体外试验证明药物具有抗病毒和抗炎双重作用机制；3、采用雾化吸入和静脉注射两种给药途径体内试验证实：药物对新冠病毒SARS-CoV-2、人冠状病毒229E和OC43、甲型H1N1流感病毒FM1和PR8株、副流感病毒引起的呼吸道感染和肺炎有确切疗效；4、已完成小鼠和犬急性毒性试验、小鼠和大鼠长期毒性预试验、小鼠微核（致突变）试验等，安全性符合新药要求；5、通过雾化吸入肺部靶向给药方式，可使呼吸道和肺部病灶的局部药物浓度高，起效快，药效强、全身副作用小，用于治疗新冠病毒肺炎、呼吸道病毒感染、呼吸道及肺部炎症性疾病等适应症高度匹配且疗效更好；同时药物通过肺部吸收入血后，从而起到清除全身病毒载量的作用；6、克服目前的抗呼吸道病毒药物仅能用于病毒感染早期（如奥司他韦仅在流感病毒感染出现症状48小时内有效）的治疗，而对病毒引起的呼吸道及肺部炎症疗效不明显的弊端，无论新冠疫情还是正常年份都有较大的临床需求，填补临床用药空白。该研究将分为多个研究阶段，公司将及时对项目周期进展情况进行信息披露。在新年来临之际，贵州百灵祝愿广大投资者新年快乐，阖家幸福安康。谢谢。
2023-01-20 11:58:41