来源 :今日头条2022-05-24
5月24日，贵州百灵(002424.SZ)首次披露糖宁通络国家级课题研发进展，公司收到国家课题组关于“糖宁通络片治疗糖尿病视网膜病变非增殖期-阴虚内热、目络瘀阻证的有效性及安全性临床研究”的第一次期中分析报告。
结果显示，在此次临床研究试验中，糖宁通络片与唯一批准上市的治疗糖尿病性视网膜病变化学药——羟苯磺酸钙胶囊对照，表现出了更加显著的疗效优势。
具体来看，糖宁通络能够改善糖尿病视网膜病变患者的最佳矫正视力(BCVA)，提高字母识别数量，其提高幅度显著优于羟苯磺酸钙胶囊(达士明)组并且能够逆转糖尿病视网膜病变的眼底血管病理改变，总体安全性良好。眼底照相显示糖宁通络能减少眼底微血管瘤、减少渗出、进而减少微循环淤血，改善微循环。
贵州百灵董事长姜伟表示，亲历多年科研及临床积累，此次糖网临床试验的成果完全符合预期。过去多年，糖宁通络已经在多项动物试验和临床应用方面取得积极表现。不同的是，此次在国家级科研课题的人体临床试验中，糖宁通络治疗和逆转糖网并发症的有效性再度取得关键证据，与之前研究成果相互印证，这对提升糖网患者生活质量、避免致盲，以及推动公共卫生事业高质量发展具有重大意义。
糖尿病正成为中国乃至全球最棘手的公共卫生问题之一。根据国际糖尿病联盟统计，目前全球糖尿病人群约4.15亿，我国糖尿病患者人数已增加至1亿4000万。中华中医药学会在《糖尿病视网膜病变中医防治指南》中指出，糖尿病患者中30%~50%合并患有糖尿病视网膜病变，按此估算糖网患者已超过3000万人。
糖尿病视网膜病变是常见的糖尿病慢性并发症之一，也是导致成人失明的主要原因之一，其主要临床表现为糖尿病性黄斑水肿、进展性血管病变、视网膜毛细血管闭塞等，其存在也意味着系统性血管并发症的风险增加，致盲风险居高不下。另有研究表明，糖网患者不仅要承受糖尿病本身所带来生理及心理的痛苦，同时还要承受因视力下降所带来的生理及心理方面的压力及痛苦。且患病时间越长，其视力下降明显、心理焦虑及抑郁倾向严重，严重威胁着糖尿病患者的生存质量，同时给社会带来严重经济负担。
但尽管如此，全球范围内，临床上治疗糖尿病视网膜病变的有效治疗手段仍然极度匮乏。
“通过此次国家课题糖网临床研究，将收集相关临床数据，评价糖宁通络片对糖尿病视网膜病变非增殖期的防治效应及其安全性，也可为将来进一步在临床上推广应用和制定国内外相关指南提供高质量的循证医学证据。”姜伟表示。