来源 :深交所互动易2022-03-26
cninfo714313问贵州百灵(002424)替芬泰什么时候申请二期临床？糖宁通络是否提交国药准字申请？公司现有产品是否提价？
2022-03-09 08:09:48
贵州百灵答cninfo714313
感谢您对公司的关注。替芬泰完成1期临床试验以来，结合CDE（国家药监局药品审评中心）沟通意见和研究需要，已经陆续开展了14C标记物料平衡、代谢产物活性等相关研究。 2021年12月，公司委托上海药明康德新药开发有限公司开展的“应用原代人肝细胞（PHH）评价受试化合物（替芬泰）的体外抗HBV药效试验”已顺利完成。该研究运用不同的模型再次证明用于治疗乙型肝炎的化药1.1类新药“替芬泰”对乙肝表面抗原、e抗原和HBV-DNA均表现较强的抑制作用。项目研发进程将进一步加快，有望为广大乙肝患者提供新型的疗效好、毒副作用小的功能性治愈新药，推动我国功能性治愈乙肝药物的战略目标。目前替芬泰项目2期临床方案经多轮讨论已基本完成，正与PI及机构按最新法规及伦理要求做后期确认。相关工作公司及研发人员已在积极推进，后续取得阶段性进展后公司将会及时的履行披露的义务。谢谢。
2022-03-26 15:31:45