来源 :中证网2021-12-20
贵州百灵12月20日晚发布“替芬泰”项目研究进展公告，公司委托上海药明康德新药开发有限公司开展的“应用原代人肝细胞（PHH）评价受试化合物（替芬泰）的体外抗HBV药效试验”顺利完成。该研究运用不同的模型再次证明，用于治疗乙型肝炎的化药1.1类新药“替芬泰”对乙肝表面抗原、e抗原和HBV-DNA（乙肝病毒脱氧核糖核酸）均表现较强的抑制作用。在今后的人体试验中如果得以验证，将对乙肝功能性治愈产生重要作用。
乙肝功能性治愈是指慢性乙型肝炎经过抗病毒治疗后，达到了HBsAg（乙肝表面抗原）转阴，产生了HBsAb（乙肝表面抗体）或未产生HBsAb，但不能检测到HBV-DNA，肝脏生化学检查恢复正常，肝穿肝组织学检查得到了改善，停止治疗后仍保持不变的即为乙肝功能性治愈。此次研究是贵州百灵在多年对替芬泰深入研究基础上，为进一步探究替芬泰片功能性治愈乙肝可能性而展开的研究。结果显示，替芬泰对HBsAg、HBeAg（e抗原）和HBV-DNA均表现较强的抑制作用；平行开展的ETV（恩替卡韦）对照试验显示，ETV对HBV-DNA有较强的抑制作用，但对HBsAg和HBeAg无明显抑制作用。
替芬泰是贵州百灵实施“科技苗药”的核心代表品种，源于苗族药马蹄金中发现的具有较强抗乙肝病毒活性的肽类化合物马蹄金素。公告显示，替芬泰与现有治疗乙肝所用药物（干扰素类和核苷类似物类）化学基本骨架完全不同，是新类型的抗HBV化合物，有较好的理论价值和应用前景。替芬泰已获得美国专利授权，先后获得国家“十二五”重大新药创制和贵州省重大科技专项等多项滚动支持。
以“科技苗药、文化苗药、生态苗药”为抓手，深耕民族医药领域二十余年来，贵州百灵挖掘培育了替芬泰、糖宁通络等一批具备自主产权优势和重大创新优势的在研项目，持续取得科研突破和成果。