来源 :公告解读2021-11-10
日前，国家中医药管理局中医药科学技术研究专项课题——糖宁通络系列研究子课题“糖宁通络片在糖尿病前期人群中的有效性和安全性临床研究”组长单位启动会在厦门大学附属第一医院召开。
今年2月，贵州百灵重点项目“糖宁通络片”系列研究获得国家中医药管理局立项支持，正式成为国家级课题，并于4月在北京正式启动，拟在全国20余家知名医院同时开展多中心临床循证研究。此次启动的糖前干预临床研究为三大子课题之一。
据了解，该课题获得了强大的专家团队支持，由中日友好医院李光伟教授、上海市第六人民医院贾伟平教授、复旦大学附属中山医院李小英教授、长春中医药大学附属医院朴春丽教授、北京中医药大学循证医学中心刘建平教授、成都中医药大学附属银海眼科医院段俊国教授、锦州医科大学代春美教授等专家组成的指导委员会先后参与方案设计及各项工作。同时，北京协和医院、中国中医科学院广安门医院、复旦大学附属中山医院等20余家国内顶尖医疗机构亦将参与国家级课题的研究。课题启动以来，糖宁通络多中心临床试验全面推进，各子课题陆续启动。
根据方案，此次启动的糖前干预临床研究采用多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验设计，由组长单位厦门大学附属第一医院牵头，在全国15家大型三甲综合医院/中医院开展。按规划，此次临床试验共拟入组240例，将通过与糖尿病发生有密切关系的客观指标、主观指标，综合评价糖宁通络片对糖尿病前期的干预作用。在具体执行方面，此次研究由专业CRO公司负责组织实施、监查、稽查工作，保证本研究数据的真实性、完整性、及时性、规范性，数据质量按注册性临床试验标准质控。
贵州百灵董事长姜伟表示，糖宁通络是贵州百灵及众多优秀科研工作者倾注多年心血的重点项目，也是为数不多获得国家中医药管理局立项支持的中药类在研项目。在前期已经积累了大量科研成果和临床有效数据基础上，期待通过国家级课题在糖前干预、并发症治疗等更多阶段、更大范围、更深层次持续验证糖宁通络的独特价值，造福广大糖尿病患者。