贵州百灵：深入开展糖尿病并发症临床研究

　　贵州百灵7月29日晚公告，7月29日，公司与南通大学附属医院签订《技术开发（服务）合同》，双方拟共同参与苗药医疗机构制剂糖宁通络片及乳膏治疗糖尿病足病的临床研究。

　　公告显示，本次临床研究是在贵州百灵中医糖尿病医院多年积累治疗糖尿病并发症临床经验的基础上开展。据统计，2018年至2021年该院单独使用糖宁通络对收治的1270名糖尿病并发症患者平均住院治疗时间约13天，总有效率为98.74%，其中，糖尿病足病患者平均住院治疗时间约25天，治愈率约100%。

　　根据方案，此次临床研究计划收集2021年至2022年在南通大学附属医院就诊的糖尿病足病住院患者80例，随机分为四组，干预并随访12周，观察并分析糖宁通络片对糖尿病足溃疡愈合、血糖控制及全身情况的影响，评估其对糖尿病足病预后及转归的作用，为糖宁通络治疗糖尿病足病提供有效的临床证据。

　　糖尿病足病是糖尿病患者因下肢远端神经异常和不同程度的血管病变导致的足部感染、溃疡和（或）深层组织破坏，主要包括糖尿病足溃疡、周围动脉病变、足部感染等，是全球糖尿病患者致残、致死的严重慢性并发症之一，当前尚缺乏有效的治疗手段。研究表明，我国糖尿病患者因足部感染年截肢率达5.1%，糖尿病足溃疡伴感染患者预后更差，截肢率为17%，死亡率为15%。糖尿病足病的高发病率、致残率及死亡率，使探索治疗糖尿病足病的有效药物迫在眉睫。

　　南通大学附属医院由爱国实业家张謇创建于1911年，是省属综合性教学医院，是江苏省卫健委认定的具有区域影响力的长三角北翼和沿海经济带高水平医疗服务高地，同时也是高水平省级综合类医疗中心。

　　糖宁通络源于苗族民间验方，是贵州百灵基于贵州苗药开发的医疗机构制剂，已获得贵州省、湖南省、内蒙古自治区、广西壮族自治区《医疗机构制剂注册批件》，正在中国人民解放军总医院、广东省中医院、中国中医科学院广安门医院、云南省中医医院申报医疗机构制剂，目前已在贵州省内调剂至包括6家三甲医院在内的20多家医院使用。经过多年临床实践和观察证实，糖宁通络可有效降低糖化血红蛋白水平，降糖幅度与一线药物相当，且安全性、耐受性良好，对2型糖尿病及并发症（如糖足、糖网、糖肾以及神经病变等）具有良好的疗效。

　　今年2月，糖宁通络系列研究获得国家中医药管理局立项支持，成为国家级科研课题，将在全国20余家知名医院开展多中心临床研究。其中子课题之一，同样瞄准了糖尿病并发症治疗领域，将围绕糖宁通络对糖尿病并发症“糖网”的疗效和机制展开研究。

　　贵州百灵表示，此次公司与南通大学附属医院合作，将为糖宁通络治疗糖尿病足病患者提供有效的临床证据，客观公正地反映糖宁通络临床疗效，让更多糖尿病足病患者通过糖宁通络而获益。而随着糖宁通络防治2型糖尿病及并发症方面的独特价值在更深层次、更多角度、更大范围内持续得到验证，其人体临床数据（人用历史）也将进一步得到积累，加速填补糖尿病并发症临床用药空白。