来源 :医药魔方2023-10-24
10月23日，科伦药业发布公告，宣布旗下沙库巴曲缬沙坦钠片获国家药监局批准上市，这也是国内第5款获批的沙库巴曲缬沙坦仿制药。
沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华研发的first-in-class血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂（ARNI）。该产品于2015年在美国首次获批，并于2017年在中国获准进口，用于射血分数降低的慢性心力衰竭和原发性高血压。
沙库巴曲缬沙坦钠片可同时发挥舒张血管、降低血压、促进尿钠排泄和逆转心脏重构等作用，可较既往标准治疗显著降低慢性心衰患者的全因死亡率、心血管死亡率和心衰住院率，目前已被美国《AHA/ACC/HFSA心衰管理指南（2022）》、欧洲《急性和慢性心力衰竭的诊断和治疗指南（2021）》、
中国《高血压防治指南（2023）》等国内外权威指南广泛推荐使用。
沙库巴曲缬沙坦钠片为国家医保乙类品种，2022年中国销售额达到23.2亿元。