首仿！科伦药业「替格列汀」获批，治疗2型糖尿病

　　5月23日，药监局官网显示，科伦药业的氢溴酸替格列汀片获批上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个上市的氢溴酸替格列汀片仿制药。

　　

　　

　　原研是田边三菱制药开发的DPP-4抑制剂Tenelia。2012年9月，该药首次在日本获批上市，随后在韩国等国家和地区获批，2021年8月在中国批准上市，用于治疗2型糖尿病患者，自上市以来销售额如下图所示。

　　

　　来源：医药魔方NextPharma数据库

　　DPP-4（二肽基肽酶-IV）具有分解胰高素样肽-1（GLP-1）的作用，而GLP-1可以通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素、抑制胰高血糖素分泌、延迟胃排空、增加饱腹感以及让胰岛细胞重生的方式来降低血糖。

　　替格列汀片可以减少GLP-1在体内的失活，使内源性GLP-1水平升高，从而降低血糖。每日服药一次，能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平。