来源 :格隆汇2023-05-23
科伦药业(002422.SZ)公布，公司的化学药品“氢溴酸替格列汀片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
氢溴酸替格列汀片是由田边三菱研发的二肽基肽酶IV抑制剂(DPP-4抑制剂)，2012年日本首获批，2021年中国批准进口，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
DPP-4抑制剂具有降糖平稳、不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年患者等优势，已成为国内外最常用的口服降糖药之一，目前已被《美国糖尿病护理标准(2023)》、《2022日本糖尿病学会共识声明：2型糖尿病患者药物治疗流程》、《中国2型糖尿病防治临床指南(2022)》等国内外权威指南推荐。替格列汀为全球第6个获批上市的DPP-4抑制剂，为肝肾受损患者的合适治疗选择，且有研究表明其可改善II型糖尿病患者的血管内皮损伤，氢溴酸替格列汀片2022年日本销售1.7亿美元。
目前公司已有系列糖尿病治疗药物获批，本次氢溴酸替格列汀片国内首仿获批，将进一步丰富公司在糖尿病领域的产品管线。