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科伦药业(002422)内幕信息消息披露
 
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科伦药业HER2-ADC申报上市

http://www.chaguwang.cn  2023-05-11  科伦药业内幕信息

来源 :医药魔方Info2023-05-11

  5月11日,科伦药业发布公告,称其注射用A166(HER2-ADC)上市申请获NMPA受理,用于既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。这是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC药物。

  

  乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,其中,HER2阳性乳腺癌是最常见类型之一,占20%~30%。

  注射用A166是科伦博泰研发的靶向HER2的创新抗体偶联药物(ADC),能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞进入细胞后,在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞,兼具抗体药物的靶向性以及传统化疗药物的高杀伤性等特点,是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC药物。

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