来源 :药融云2023-05-11
5月10日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
截图来源：NMPA官网
临床上，醋酸钠林格注射液主要用于补充体液，调节电解质平衡、纠正酸中毒，应用场景包括麻醉科、ICU、急诊科、大外科、烧伤科等科室。据药融云统计，醋酸钠林格注射液在我国院内的销售额峰值达14亿元，其中湖北多瑞药业市场份额过半，占比最高，其次为四川科伦药业、江苏正大丰海制药等。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
此前，国内已有南京正大天晴、湖北多瑞药业、石药银湖制药、江苏正大丰海制药等药企递交醋酸钠林格注射液或复方醋酸钠林格注射液的一致性评价补充申请，其中，河北仁合益康药业、河南科伦药业和苏州朗易生物已通过一致性评价。另有赤峰源生药业、浙江医药、天圣制药等企业递交递交醋酸钠林格相关制剂的3类仿制上市申请。
醋酸钠林格注射液通过一致性评价情况
截图来源：药融云一致性评价数据库
药品带量采购已进行到第八批，近日，天津、山东和海南陆续发布第八批集采中选药品的第二备供企业名单。目前已有333个品种纳入集采，但与到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达450种这一目标相比，仍有距离。在这一目标下，第九批国采势在必行。
根据前几批国家药品集采的竞争情况，在入选“门槛”上，从第二至第五批含原研三家，第七批集采提升至四家，到第八批集采提升至五家，竞争越来越充分，预计企业竞争数≥5家或成第九批门槛。按照当前的报产及获批趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入第九批集采。