来源 :智通财经2022-12-26
12月23日，科伦药业(002422.SZ)在接受电话调研时表示，7个临床前ADC候选药物均未披露靶点，处在临床前不同研发阶段，最快的明年进入临床，最慢的还未 PCC。预计可以实现每年 1-2 个项目进入临床的节奏。海外已有多个同靶点 ADC 产品获批，不具备在海外快速上市条件，目前还没有与 MNC 达成合作意向。
有投资者问及博泰 ADC 平台相较于其他公司的优势，公司回应称，就博泰 ADC 平台而言，其最主要的优势或特点在于起步早并通过多年研究积累了较丰富的经验。公司 2012 年开始立项研发 ADC 产品，通过临床前转化医学研究、临床阶段研究等方面的摸索，积累了大量临床数据、非临床数据、药理毒理数据、转化医学经验等使得公司 ADC 平台不仅技术有所提升，还积攒了包括毒素选择、linker 选择、DAR 值选择及抗体性质各方面的认知及经验。
关于7 个临床前 ADC 候选药物后续上临床的节奏，据公司透露，7 个项目均未披露靶点，处在临床前不同研发阶段，最快的明年进入临床，最慢的还未 PCC。预计可以实现每年 1-2 个项目进入临床的节奏。对 7个项目而言合作的目的还是在于实现项目价值最大化，通过与国际公司合作，打开适应症开发、国际市场拓展的广阔空间。
关于与MSD 研发合作的机制，公司表示，双方紧密合作，在开适应症、解读数据等等方面，都是双方共同讨论的。264 项目公司保留中国的权益，然后把海外的权益授权给了 MSD。目前公司在开展多个适应症的临床篮子试验，同时在中国还有海外开展。
有投资者问及1.75 亿美金何时确认以及对公司利润的影响，公司对此回应称，首付款 1.75 亿美金将在协议完全生效后支付给公司。收到 MSD 首付款后首先在博泰财务报表上确认收入，科伦药业在合并报表层面确认收益。
关于里程碑付款的节点安排，公司表示，根据公司产品开发的进度，按照各个节点，依次分期的向科伦博泰支付相应的里程碑付款。比较常见的包括产品进入一期、二期或三期临床，并会区分到不同的适应症。比如某个产品某个适应症在某个国家开了三期临床，那么就会触发付款的节点，某个产品某个适应症在某个国家获批上市，也会触发一个付款的节点。
关于如何考虑未来国内外市场的权益划分，公司表示，关于权益，取决于与 MSD 的协议约定。就 264 合作而言，国内公司可以有独立的开发，例如 264 和 PD-L1 联用，也可参与对方全球多中心的临床试验，中国区域的权益归博泰。