来源 :证券日报2022-12-08
美国东部时间12月6日，第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）盛大开幕，《证券日报》记者从科伦药业获悉，控股子公司科伦博泰TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者Ⅱ期拓展研究的疗效和安全性数据，在此次大会上以壁报形式收录，并在会议现场进行了展示和交流。目前，壁报内容已在2022SABCS官网发布。
科伦博泰专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新领域国际领先的企业。而SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物（ADC），结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。
据科伦药业介绍，上述Ⅱ期拓展研究，入组59例经治的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者接受SKB264单药治疗，每两周给药一次。数据截至2022年10月10日，中位随访时间12.8个月。在经过多线治疗的转移性TNBC患者，SKB264展示出卓有前景的疗效和可控的安全性，主要不良反应是临床常见的血液学毒性。国家药品监督管理局药品审评中心已授予SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定。
科伦药业表示，今年SKB264首次亮相SABCS。目前SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBCIII期注册研究、SKB264单药用于治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的II期拓展研究、SKB264联合KL-A167（抗PD-L1单抗）用于mTNBC一线治疗的II期研究均在快速推进中，未来将会有更多数据与乳腺癌领域专家交流。