来源 :中国财富通2022-12-07
第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于美国中部时间12月6日开幕，本次会议发布了一系列重磅研究数据，科伦药业（002422）控股子公司科伦博泰TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者II期拓展研究的疗效和安全性数据，被本次大会以壁报形式收录，并在会议现场进行了展示和交流。
资料显示，SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。
据介绍，在经过多线治疗的转移性TNBC患者，SKB264展示出卓有前景的疗效和可控的安全性，主要不良反应是临床常见的血液学毒性。CDE已授予SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定。目前，SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC III期注册研究(NCT05347134)、SKB264单药用于治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的II期拓展研究(NCT04152499)、SKB264联合KL-A167(抗PD-L1单抗)用于mTNBC一线治疗的II期研究(NCT05445908)均在快速推进中，未来将有更多数据与乳腺癌领域专家交流。
基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。2022年，SKB264研发进展迅速，从1月至今，已获批开展6项临床研究(中国5项，美国1项)。