来源 :中国证券网2022-12-07
第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)于美国中部时间12月6日召开，一系列重磅研究数据将于本次一年一度学术盛宴上发布，与会专家还将进行如何将最新研究结果应用于临床实践的讨论，以期更好地治疗乳腺癌患者。科伦药业控股子公司科伦博泰TROP2-ADC(SKB264，MK-2870)用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)患者Ⅱ期拓展研究的疗效和安全性数据，被本次大会以壁报形式收录，壁报内容已在官网发布，并在会议现场进行了展示和交流。
壁报内容显示，在经过多线治疗的转移性TNBC患者，SKB264展示出卓有前景的疗效和可控的安全性，主要不良反应是临床常见的血液学毒性。CDE已授予SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC突破性疗法认定。今年，SKB264首次亮相国际乳腺癌大会，目前，SKB264单药用于治疗局部晚期或转移性TNBC III期注册研究(NCT05347134)、SKB264单药用于治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的II期拓展研究(NCT04152499)、SKB264联合KL-A167(抗PD-L1单抗)用于mTNBC一线治疗的II期研究(NCT05445908)均在快速推进中，未来会有更多数据与乳腺癌领域专家交流。
据介绍，SKB264是由科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)，结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。2022年，SKB264研发进展迅速，从1月至今，已获批开展6项临床研究(中国5项，美国1项)。
作为科伦药业控股子公司，科伦博泰专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、上市及国际合作。公司围绕全球和中国未满足的临床需求，重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域，建设国际化药物研发与产业化平台，致力于成为在创新领域国际领先的企业。在生物技术药物领域，包括I/O、ADC、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等，均已取得重大进展。公司目前拥有33个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新项目，其中14个项目在中国进入临床研究，3个项目在美国开展临床研究。