来源 :中证网2022-11-15
11月15日，中国证券报记者从科伦药业获悉，公司控股子公司科伦博泰宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TROP2-ADC药物（SKB264，MK-2870）联合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期研究的新药临床试验（IND）申请。
在国内，该项研究已于今年7月14日获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验通知书，目前正在积极推进中。该研究是一项国际多中心临床研究，拟在中国、美国、加拿大、欧洲等多个国家和地区开展。
SKB264是科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物（ADC），结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。