来源 :格隆汇2022-10-14
格隆汇10月14日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司的化学药品“奥硝唑注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
奥硝唑注射液由罗氏制药开发，1980年瑞士首上市，随后在欧洲多国获批上市，用于厌氧菌感染的术前预防和术后治疗以及肠道和肝脏严重的阿米巴病。
硝基咪唑类是预防和治疗厌氧菌感染的首选药物之一，其中奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑类药物，与同类相比具有疗效确切、适用人群更广、不良反应更小等优势，目前已在临床广泛用于普外科、妇产科、儿科等科室，已被《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》和《胆道外科抗菌药物规范化应用专家共识(2019版)》等国内权威指南或专家共识推荐。奥硝唑注射剂为2021年国家医保乙类品种，2021年中国公立医院销售18.5亿元。
目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价，可为临床提供针对各种细菌、真菌、病毒感染的系统解决方案。该次奥硝唑注射液获批，将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。