来源 :格隆汇2022-08-18
格隆汇8月18日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)开发的创新TROP2-ADC(科伦项目代号SKB264，MERCK SHARP&DOHME LLC.(简称“MSD”)项目代号MK2870)单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
SKB264(MK2870)为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC)，目前正在中美开展针对多个瘤种的II期临床试验，已获得阶段性临床数据。
帕博利珠单抗为MSD的上市药物，是一种人源化单克隆抗体，作为程序性死亡受体1(PD-1)阻断剂，能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用，从而杀伤肿瘤细胞。已获批用于多种肿瘤的治疗，包括非小细胞肺癌。
科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的II期临床试验。