来源 :金融界2022-07-14
7月14日,科伦药业发布公告称控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的创新药物SKB264(TROP2-ADC)联合用药治疗晚期实体瘤患者的II期临床研究获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验通知书。
SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker连接着新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的抗体-偶联药物(TROP2-ADC),目前正在中美开展针对多个瘤种的II期临床试验,已获得阶段性临床数据。
公告显示,科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求,组织实施注射用SKB264联合用药治疗多瘤种的II期临床试验。