2022年4月24日科伦药业(002422)发布公告称:中金公司于2022年4月11日调研我司。
本次调研主要内容:
问:研究人员的减少,王院长辞职,研究院的框架思路?
答:王院长仍然是博泰的董事、战略委员会的委员,博泰已经建立完整成熟的研发创新体系,因此王先生的职责变化调整,对博泰的研发创新体系不会有影响。高层管理团队的调整:新的首席科学家和首席医学官分别作为研发和临床总负责人。人员的优化:通过与行业对标、评估进行人员调整。仿制药板块,去年将天津和苏州研究院合并,天津资产将被处置,同时精减人员;创新药板块,美国分院实验室部分工作转移到国内,以降低成本、提高效率;公共平台,如管理、后勤、EHS、安全环保等人员进行优化调整。
问:与默沙东的合作项目:收到首期付款1700万美元,具体的介绍?
答:尚不能对外公开靶点等详细合作内容,但合作进展顺利。
问:2021年财务费用降低,资产负债率也降低,可转债发行之后做一个展望?
答:2021年资产负债率55%,比2020年下降1%。2021年加强融资管理,融资成本下降8600万。2022年,可转债30亿在第一年只有0.2%利息,但财务费用方面会按照市场价格计入,22/21年降幅不会有20/21年那么大;及时把30亿可转债资金尽快临时补充流动资金,减少财务支出。
问:2021年毛利率有提升;输液板块持平,但是收入和销量增长,为什么毛利率恢复一般?
答:提升3亿瓶/袋增加,带来毛利的增加4亿价格:平均价格下降,每瓶的幅度6-7分钱,带来毛利减少2亿成本:产能增加带来成本下降,每瓶2分钱,毛利同比增加3500万综上,毛利整体增加;但是毛利率水平略有下降。
问:如何看待基础输液集采?
答:包括但不限于输液,广东省联盟集采整体规则更加科学合理。以下几个特点:第一,对市场有存量、覆盖率高的企业有利;第二,淘汰比例较低;第三,通过相应规则综合得出,不会以最低价作为唯一中标因素。科伦在广东的市场份额能保持稳定。价格:限价还在进行公示和调整,不会出现更极端的低价。
问:2022年研发费用预计
答:与2021年基本持平
问:达泊西汀,丙泊酚中/长链脂肪乳的销售预期
答:达泊西汀争取增长10%,丙泊酚争取增长50%以上。
问:上海疫情是否影响国家第7批集采,地方集采,应对方案?
答:国家第七批集采存在延期的可能性,但是科伦对具体产品的测算、销售竞争预估都准备就绪。国家医保局在2月28日要求各个省区把国家集采+地方集采的目录品种上报。据了解,输液不在主要省区的呈报范围,故影响是有限的,上报的更多是中成药和其他类别(没有参加到国家集采)的产品,可能包括耗材等。地方:目前长三角、广东联盟的方案比较科学的呈现了仿制药和原研药以及国内主流企业和市场存量比较高、品牌影响力比较好的企业能够发展的前提,公司将主动积极的拥抱地方集采的合理政策实施。
问:第7轮集采的报量已经开始,预计比第6轮的项目会增加多少?
答:科伦药业预计涉及14个品种,18个品规。报量和限价还在准备应对措施,此轮产品基本上是科伦的增量品种。
问:第一三共的DS8201和DS1062分别在中国获批,怎么看待全球化竞争?
答:DC研发是博泰重点领域。研发管线策略上看,A166和SKB264在首发适应症和拓展适应症上均布局;SKB315这个月有首例入组;后续ADC研发也将持续推进。ADC的迭代:DS8201、DS1062在临床的应用上有间质性肺炎和血液性毒性。博泰现在的两套ADC策略已进入临床的,结合来自人体数据的分析,A166和DS1062的linker毒素和连接点上的临床前和临床证据,第三套的ADC已经在研发进程中,所以博泰有信心在ADC领域继续保持前端开发能力。
问:去年NDA,今年申报进度?
答:167鼻咽癌适应症末线单臂二期已经NDA。后续将开展在鼻咽癌的III期注册研究,在鼻咽癌末线有条件批准的时候,确证性临床的研究也要完成一定的入组和期中的分析。
问:SKB264的ADC,选择做TNBC的III期临床,没有选择关键II期临床,基于什么考虑?
答:一般认为关键II期单臂会快,比确证性对照临床提快6-8个月,样本量也会减少。但是从科学上要跟TNBC本身的基础治疗,如果是单臂试验,主要终点指标是ORR;要比较单臂试验的ORR和基础治疗的差异,以及在这个差异下监管要求的可信限的下限和目标ORR的要求;如果是对照研究,则需要PFS,也要比较双臂的PFS和基础治疗之间的差异;而且单臂试验未来需要开展确认性临床研究。基于这样的评估及竞争对手的注册策略分析,我们认为用双臂RCT从效能、效率上更有把握。我们先做了CDE的关键II期沟通,也获同意开展关键II期;但是关键II期完成之后要做确证性临床,从资金投入、入组病人数、主要终点等考虑,采用RCT的III期研究时间不会晚太多,成本大大降低,会获得完全批准,因此,最终决定直接做III期RCT研究。
科伦药业主营业务:大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售
科伦药业2021年报显示,公司主营收入172.77亿元,同比上升4.94%;归母净利润11.03亿元,同比上升32.94%;扣非净利润10.38亿元,同比上升65.14%;其中2021年第四季度,公司单季度主营收入45.91亿元,同比下降4.36%;单季度归母净利润2.54亿元,同比下降22.46%;单季度扣非净利润2.34亿元,同比下降5.04%;负债率55.2%,投资收益2.15亿元,财务费用5.06亿元,毛利率55.66%。
该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为26.15。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出8309.88万,融资余额减少;融券净流出485.51万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,科伦药业(002422)好公司评级为2.5星,好价格评级为3星,估值综合评级为3星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)
以上内容由证券之星根据公开信息整理,如有问题请联系我们。