来源 :中证网2022-04-13
科伦药业4月13日晚间公告,公司化学药品“中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。该药品为德国贝朗开发的肠外营养治疗药物,主要用于功能不全或不能经口肠道摄取营养的2岁及以上中度至重度分解代谢患者的营养补充。
公司本次获批的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液,按照药监局仿制药必须与原研质量和疗效一致的要求研发,并在国内首家批准上市。该药品是国内首个获批的小规格肠外营养三腔袋,625ml规格可作为ICU起始规格、肠外肠内营养组合规格及2岁以上儿童患者的基础规格,可为临床输液体积受限的患者提供更优的用药选择。