来源 :深交所互动易2022-01-07
irm34596587问科伦药业(002422)贵公司2020年公告称具有利托那韦批量生产能力，请问贵公司是否拥有国药准字批准文号，或者处于临床研究阶段？还是处于申请生产批文阶段？
2022-01-04 13:06:23
科伦药业答irm34596587
您好，公司研发的关于抗疫的四个品种（即：多肽ACV200、瑞德西韦（ACV201）、洛匹那韦/利托那韦（ACV202）、奥司他韦（ACV203））都是在疫情发生初期紧急立项的，是希望能为国家防治疫情尽一份心力，立项初衷是用于国家需要时的捐赠。其中，有关利托那韦单方未立项，立项了洛匹那韦利托那韦复方制剂，每片含洛匹那韦100mg，利托那韦25mg。目前四个品种均已完成初步研究，已有批量试生产样品，并具备持续生产和产品提供能力，可在国家需要时快速组织生产和捐赠。当前，随着中国新冠疫情的控制、疫苗的上市，除了ACV203项目（奥司他韦胶囊）已获批生产外，其余三个产品公司已暂缓推进后续工作，但会继续维护相关新药的专利。谢谢。
2022-01-07 09:59:41