来源 :深交所互动易2021-12-30
cninfo878885问科伦药业(002422)请问:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液市场潜力很大,公司预计何时能通过国家的仿制药一致性评价?谢谢
2021-11-13 12:55:25
科伦药业答cninfo878885
您好,我公司按照注射剂一致性评价的相关要求于2020年首批次申报了羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液补充申请。由于该类品种特性及审评政策因素,该补充申请于2021年10月获得批准但未视为通过一致性评价。谢谢。
2021-12-30 15:15:24