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科伦药业(002422)内幕信息消息披露
 
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科伦药业Claudin18.2-ADC药物SKB315获批临床

http://www.chaguwang.cn  2021-11-08  科伦药业内幕信息

来源 :药智网2021-11-08

  导读:拟治疗晚期实体瘤。

  近日,四川科伦药业股份有限公司发布公告,旗下四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主开发的创新ADC药物注射用SKB315临床试验申请获国家药监局批准,将于近期开展研究,拟治疗晚期实体瘤。

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  SKB315 是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物(ADC),特异性地识别并结合肿瘤细胞表面的Claudin18.2后,被肿瘤细胞内吞,在胞内释放毒素分子,毒素分子通过阻滞肿瘤细胞周期,抑制肿瘤细胞增殖,从而诱导肿瘤细胞凋亡,发挥抗肿瘤效应;同时注射用SKB315具有抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)杀伤肿瘤细胞,并且通过旁观者效应介导对周围非靶细胞的杀伤。

  非临床研究结果显示,注射用SKB315在胃癌、胰腺癌等多种CDX或PDX肿瘤模型中药效显著,呈剂量依赖地抑制肿瘤生长。非临床安全性评价显示,注射用SKB315毒副反应较少,表现出良好的安全性。截至目前,公司在注射用SKB315整体项目已投入约4,631万元人民币研发费用。

  截至目前,全球尚未有获批上市的同靶点ADC药物,目前同靶点单克隆抗体研发进度最领先的为安斯泰来的Claudin18.2单抗Zolbetuximab,处于胃和胃食管交界腺癌的III期临床试验阶段。

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