来源 :格隆汇2021-09-28
科伦药业(002422.SZ)公布，公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液为公司粉液双室袋平台首个获批的产品。粉液双室袋是国际上先进的输液产品，其中粉体和液体分别位于两个独立的腔室，保证混合前各腔室药液的稳定性，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。公司粉液双室袋平台后续还有多个品种在研。
头孢他啶为葛兰素史克开发的第三代强效、广谱头孢菌素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一，目前已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。注射用头孢他啶为2020版国家医保乙类品种，及2018版国家基药目录品种，2020年中国销售53.9亿元。
目前公司已有系列抗感染、肠外营养、麻醉镇痛、体液平衡类产品获批或通过一致性评价，且剂型和包装形式多样，已在相关疾病领域形成优势产品集群，可为临床提供针对围手术期用药的系统解决方案。该次公司注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液在国内首家获批，将进一步丰富公司围手术期用药的产品管线。