来源 :医药魔方2023-04-04
4月4日，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，其全资子公司Techdow USA Inc.（以下简称“天道美国”）于2023年3月30日与正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）签订分销供应协议。
根据协议，正大天晴作为福沙匹坦二葡甲胺在美国的简化新药申请（ANDA）获准方，授予天道美国于美国全境商业化该药物的许可，天道美国将负责该药物在美国市场的商业化工作，包括营销、推广、销售和分销产品。同时，天道美国将向正大天晴以约定价格购买该药物，并按照一定的比例与正大天晴共享合作药物销售净利润。
福沙匹坦二葡甲胺是一种Neurokinin 1（NK-1）拮抗剂，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。国际指南普遍推荐NK-1受体拮抗剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松三联方案作为一线止吐方案，预防高呕吐风险（HEC）化疗方案引起的恶心呕吐。由于该药疗效肯定、安全性高，且注射给药能够提供更大的灵活性和便利性，因此临床适用广泛，拥有很大的市场需求。正大天晴的福沙匹坦二葡甲胺于2021年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。此前，该药已获欧盟和中国批准上市。
天道美国成立于2021年5月，并于2022年初开始在美国销售标准肝素钠注射液并取得良好销售业绩。其团队成员皆深耕医药行业数十年，在品牌推广和仿制药销售方面拥有丰富的实战经验。经过评估，福沙匹坦二葡甲胺于美国的销售模式和销售渠道与标准肝素制剂全面重合，因此对于天道美国自营团队而言，福沙匹坦二葡甲胺及公司肝素制剂的销售具有高度的协同效应。天道美国可凭借成熟的自营销售网络及渠道，在新增较低的销售成本下对合作药物进行推广和销售。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司首席商务官，美国制剂营销（自营）负责人韩涛女士表示：
很高兴能与正大天晴达成合作，在美国负责福沙匹坦二葡甲胺这一优质药物的全面商业化运营。这次合作的达成，也符合海普瑞坚持国际化经营及助力中国药企药品出海欧美市场的战略方向。海普瑞在欧洲、美国都建立了完备的自营团队，建立了市场洞察体系和营销支持团队，拥有成熟的自营销售网络及渠道。通过我们海外市场营销能力的展现，未来我们希望能够为更多想要跨国出海的制药企业提供价值达成合作。
▌关于正大天晴
正大天晴是集药品的科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内抗肿瘤、肝病、呼吸领域的知名企业，位列2021年度中国医药工业百强榜第15位，为2022年中国医药研发产品线最佳工业企业，目前在研项目178个，其中创新药95个。
▌关于天道医药
天道医药与天道美国同为深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下全资子公司，于2004年成立于深圳，是国内领先的依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商。公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球40多个国家和地区，受到客户广泛的认可和好评。
▌关于海普瑞
海普瑞（002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大板块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。