来源 :格隆汇2023-03-16
海普瑞(002399.SZ)公布，公司的全资孙公司深圳市天道医药有限公司(简称“天道医药”)近期收到美国食品药物管理局(“FDA”)签发的依诺肝素钠注射液ANDA批准通知。
依诺肝素钠注射液用于预防和治疗深静脉血栓栓塞，如腹部手术、髋关节置换手术、膝关节置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗，同时也可用于预防不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死，治疗急性ST段抬高型心肌梗死等。
根据IQVIA的数据显示，美国作为仅次于欧洲的全球第二大依诺肝素钠制剂消费市场，2022年依诺肝素钠制剂销量约1亿支，约占全球市场销量的13%。海普瑞历来十分重视美国市场，自2020年9月获美国FDA批准向依诺肝素钠制剂上市许可持有方供应药品后，公司便通过合作伙伴进入美国市场，以销售集团生产的依诺肝素钠制剂。在过去两年，合作伙伴销售集团生产的依诺肝素钠制剂，其终端市场占比得到快速提升，2022年销售量更是位居前列，体现了美国市场对集团产品质量的认可。
公告称，此次ANDA获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以由旗下自营销售团队在美国市场进行销售，通过自营销售网络及渠道的覆盖，进一步提升公司依诺肝素钠制剂在美国的市场占有率。