来源 :深交所互动易2022-05-09
cninfo451250问海普瑞(002399)curemark 的自闭症新药临床三期试验已经完成,FDA的反馈情况具体是怎样的?
2022-05-06 08:23:17
海普瑞答cninfo451250
您好,Curemark就旗下CM-AT Autism(儿童自闭症适应症)的临床进展工作正在积极推进中。今年年初CM-AT已获得FDA的反馈将补充新一期临床试验(Phase Ⅳ)。目前,新一期临床试验正在进行中,待本次临床试验完成后,将尽快整理资料向FDA递交新药上市申请。谢谢!
2022-05-09 17:05:45