来源 :深交所互动易2025-01-06
irm1564474问蓝帆医疗(002382)公司产品新一代的雷帕霉素类药物涂层球囊BA9主要作用是什么，在国内还有没有其他竞争品。
2024-12-11 09:00:32
蓝帆医疗答irm1564474
您好，公司下属心脑血管事业部子公司吉威医疗研发和生产的柏腾?“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”为国家药监局批准的创新医疗器械，于2022年9月获批原发小血管适应症，2024年10月获批支架内再狭窄（ISR）适应症。2024年11月，吉威医疗研发和生产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊也获得了国家药品监督管理局批准注册（国械注准20243032218），适用于血管直径2.0mm-2.75mm的原发冠状动脉血管病变治疗。两款产品均采用公司拥有独家专利技术的高亲脂性药物Biolimus A9?（BA9），为药物球囊提供了安全剂量范围更大、安全性更高的药物选择。公司的这两款产品截至目前仍是国内冠脉领域唯二获批的雷帕霉素类药物涂层球囊，凭借产品的独特性，预期将有助于公司产品市场准入能力和市场份额的提升。在降低患者医疗成本和提高医疗服务质量的时代背景下，公司将提供更多更优质的产品选择，满足差异化的临床需求。感谢您的关注。
2025-01-06 20:45:12